药品包装材料管理办法，药品包装材料管理办法废止

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品包装材料管理办法的问题，于是小编就整理了4个相关介绍药品包装材料管理办法的解答，让我们一起看看吧。

药包材有效期的规定？

1.药包材注册证有效期为五年：药品包装用材料、容器。《药品法》规定：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药监部门在审批药品时一并审批，不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

药品包装材料供应商需要哪些资质？

所有供应商必须有的企业资质类证书：营业执照，组织结构代码证、税务登记证。（这是一个正规企业的保证）其他如有涉及也必须提供，如：药品包装材料需要药包材证，医疗器械需要医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证；其它还有卫生许可证，压力容器生产许可证，农药生产许可证，药品生产许可证等。

产品质量类：型式检验检验报告。

管理能力类：质量体系认证证书生产能力类：如药品包装材料有洁净度要求的需要对方提供洁净厂房的检测报告。

食品药品安全法第三十三条？

第三十三条 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。

对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业，认证机构应当依法实施跟踪调查；对不再符合认证要求的企业，应当依法撤销认证，及时向有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门通报，并向社会公布。认证机构实施跟踪调查不收取任何费用。

处方药管理条例？

处方药使用、管理制度

（一）目 的 为加强处方药使用、管理，确保患者用药安全、有效，特制定本制度。

（二）依 据

１、《中华人民共和国药品管理法》 ２、《药品经营质量管理规范》及其实施细则

３、《药品流通监督管理办法》

（三）内 容

1、处方药不得开架销售，必须凭医师处方销售，销售人员收到处方时，处方要经执业药师审核并签字后，方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售，审核、调配或销售人员均应在处方上签字，处方按有关规定保存备查，如不能保留原件及复印件，可抄方。同时做好处方调配销售记录。

2、无医师开具的处方，不得销售处方药。

3、处方调配程序：

（1）从患者处接受由医生开据的处方； （2）执业药师审查处方的来源、日期、药品名称、数量、有无配伍禁忌、超剂量、处方的有效性；核对无误后，在处方上签字，交调配人员核价，调配人员调配完毕在处方上签字，并将处方和药品交给执业药师复审，复审完，由执业药师留存处方或做好处方记录及处方药销售记录，然后交调配人员包装好交患者。并向顾客耐心交代服药说明，处方或处方记录、处方药销售记录至少保留两年备查。

到此，以上就是小编对于药品包装材料管理办法的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品包装材料管理办法的4点解答对大家有用。