包装材料间管理要求，包装材料间管理要求有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于包装材料间管理要求的问题，于是小编就整理了3个相关介绍包装材料间管理要求的解答，让我们一起看看吧。

GMP要求所有原料、包装材料的记录至少要保存至使用其批保质期后几年？

GMP条款里规定：每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法，一般不会有检察官提这方面的问题，所以保存至有效期1年后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。

药品的内包装标签需注明哪些内容？

摘要国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的规定：第三章　药品的标签　　第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。　　第十七条　药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。　　第十八条　药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。　　第十九条　用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

药品的内包装标签应当注明以下内容：

1. 药品名称：药品的通用名称或商品名称。

2. 适应症或功能主治：药品的适应症或功能主治，即该药品适用于治疗哪些疾病或症状。

3. 规格：药品的剂型、规格、包装形式和包装数量等信息。

4. 用法用量：药品的使用方法、用量、使用频率、疗程等信息。

食品五专管理具体内容？

食品添加剂管理“五专制度” ：专店采购、专柜存放、专人负责、专用工具、专用台账。

专店采购，即必须到有资质的专卖店进行食品添加剂采购，索取相应票证备查；

专柜存放，即必须将食品添加剂放在指定区域的专柜保存；

专人负责，即必须有两名经过培训的职业厨师共同领取、使用、配制；

专用工具，即必须使用经过验证的计量器具进行计量重量；

专用台账，即必须使用食品药品监督部门印制的台账，每次使用按照要求逐项登记。

1、专人管理。由经过被授权的、培训合格的员工进行领取、配置、使用。

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2、专柜存放。将食品添加剂放在指定区域的专柜保存，不得与其他原料或物资混放，存放处应加贴标识。对于需要从大包装分装使用的，应在分装的产品上加贴标识，防止误用。

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3、专本登记。设“食品添加剂使用记录本”专门登记使用情况。包括添加剂种类，领用数量，领用人，领用时间等。

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4、专用计量器具。配置专门的并经检定合格的计量器具（具备食药局出具的文书），每次领用食品添加剂应准确称量，并记录于《食品添加剂使用记录本》。食品添加剂的使用工具应专管专用，保持卫生状况，清洁消毒，不得污染。

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5、专人添加。安排专人进行配料、投料，按作业指导书操作。

到此，以上就是小编对于包装材料间管理要求的问题就介绍到这了，希望介绍关于包装材料间管理要求的3点解答对大家有用。