医疗器械包装材料，医疗器械包装材料检验

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械包装材料的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械包装材料的解答，让我们一起看看吧。

三类医疗器械产品的包装措施？

首要选择是卫生材料，其次材料致密性要好，不易泄露介质，不脱落纤维，有适当的机械强度和硬度。压缩性和回弹性好，形变小，较高温度上（如PET 280℃）下不易软化，不易热分解，低温下不硬化，不脆裂。抗腐蚀性能好，摩擦系数小，耐磨性好。具有与密封面结合特性。耐老化性好，经久耐用。加工制造方便，还有价格便宜等等。

一类医疗器械外包装要求？

医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。

医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定。

医疗器械标签，包装标识一般应包括哪些内容？

根据国家食品药品监督管理总局2014年7月30日发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）第十三条的规定：

第十三条　医疗器械标签一般应当包括以下内容：

(一)产品名称、型号、规格；

(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；

(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；

(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；

(五)生产日期，使用期限或者失效日期；

(六)电源连接条件、输入功率；

(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；

(八)必要的警示、注意事项；

先说结论，医疗器械标签，包装标识一般应包括以下几方面的内容。医疗器械标签，包装标识一般应包括生产日期，有效日期，具体功效，有无适应范围，各种竞技情况和适用人群。医疗器械标签是专用的卫生医药用品，因此其安全性要得到充分的保证。

到此，以上就是小编对于医疗器械包装材料的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械包装材料的3点解答对大家有用。