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药品包装材料申报资料,药品包装材料申报资料有哪些

2022-01-18 作者 :大连材料资讯网 围观 : 0次

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品包装材料申报资料的问题,于是小编就整理了4个相关介绍药品包装材料申报资料的解答,让我们一起看看吧。

《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料?

办理两种情况:【批发企业】【零售企业】

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【办药品批发企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理部门提筹建申请并提交材料:

1.拟办企业定代表、企业负责、质量负责历证明原件、复印件及简历;

2.执业药师执业证书原件、复印件;

3.拟经营药品范围;

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫环境等情况

申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》

申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理部门提验收申请并提交材料:

1.药品经营许证申请表;

2.工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件;

药品申请医保目录流程?

(一)接收申报。

  1.网上申报。申报主体通过“2020 年国家医保药品目录 调整申报系统”(网址为

https://fuwu.nhsa.gov.cn/

)在线 提交申请。网上申报时间为 2020 年 8 月 21 日 9:00 至 8 月 30 日 17:00,到期后申报系统将自动关闭。

  申报主体申报前须按要求进行注册,获取唯一单位账号 等信息。同一申报主体只对应一个账号,禁止重复注册。同 一申报主体申报多个药品应在同一账号下申报。

  2.提交纸质申报材料。网上申报提交后,将网上填报内 容和《企业承诺书》打印并加盖单位公章后,连同上传的其 他材料按顺序装订后,邮寄或快递至国家医保局医保中心。 纸质申报材料请于 2020 年 8 月 30 日前寄出(以寄出邮戳为准)。

  (二)形式审查。

  1.审核。收到企业申报资料后,将按申报规则进行审核, 审核结果分为“通过”、“不通过”和“补充资料”三种。申 报主体可登录申报系统查询审核结果。审核结果为“补充资 料”但未按要求完成资料补充的视为“不通过”。

  2.公示。通过审核的药品名单将在网上公示一周。如有 不符合申报条件的药品,社会各界可以提出意见。

  (三)公布名单。

2021特药申请需要准备什么材料?

1首先需要是否确认为癌症需要医院的诊断证明,影像报告证明等 复印件也可以 但是必须要一致。

2去特药医生那里带着诊断证明和医保卡,填写特邀申请表,申请必须要能开特药的医生才能开具

3我们拿到我们的处方和申请表和一寸照片去医院医保科进行盖章,然后好了之后去市医保中心,申请特邀证明卡,一张小白本。

4拿到小白本和处方就可以去拿药了,一般是先拿药然后是去报销。农保特药报销50% 职工医疗和城镇医疗报销70%-80%。但是每次拿药都需要先找医生开具处方才可以拿药。

5特药的报销是买完药后拿到发票然后,拿着发票去一般中心的待遇审核科去报销。一般是2天左右就可以报销下来

医院自制药怎么备案?

医院自制药,必须报当地人民政府主管卫生与健康行政部门批准后,再向省、自治区、直辖市的药品监督管理局申请报批,获取《医疗机构制剂许可证》。

自制剂必须符合国家药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂生产质量规范》的要求,发证机构审核批准件内,载有所制剂的药品名称、规格、剂型。

到此,以上就是小编对于药品包装材料申报资料的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品包装材料申报资料的4点解答对大家有用。

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