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药用包装材料备案资料,药用包装材料备案资料有哪些

2022-01-18 作者 :大连材料资讯网 围观 : 0次

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药用包装材料备案资料的问题,于是小编就整理了4个相关介绍药用包装材料备案资料的解答,让我们一起看看吧。

药监局备案走什么流程?

以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:

药用包装材料备案资料,药用包装材料备案资料有哪些

(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;

(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;

(三)药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》,移交省局政务受理部门;

(四)药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版;省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》;

医药包装印刷许可证怎么办?

办理条件

1、有企业的名称、章程;

2、有确定的业务范围;

3、有适应业务范围需要的生产经营场所和必要的资金、设备等生产经营条件;

4、有适应业务范围需要的组织机构和人员;

什么是备案采购?医药行业的?

什么是备案采购?

备案采购不是一种独立的采购方式,而是集中招标采购和集中议价采购的补充手段和补救措施。备案采购做得好,可以减轻集中招标和集中议价的工作量,使医疗机构的临床用药需求最大限度地得到满足;做得不好,就给没有中标的药品替代中标药品撕开了口子。

  一、备案采购目录的编制

  规定只有纳入集中招标采购目录,进行公开招标后不能成交,又纳入集中议价采购目录,进行公开竞价后仍然不能成交的品种才能纳入备案采购目录。

  如果相同通用名称的药品经过集中招标或者集中议价已有品种成交,则在评标或者议价时被淘汰的其他品种不得纳入备案采购目录。

  二、评审和比较

医保耗材代码27位怎么与耗材对应?

医保医用耗材编码分5个部分共20位,通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中第1部分是耗材标识码,第2部分是分类码,第3部分是通用名码,第4部分是产品特征码,第5部分是生产企业码。

第1部分:耗材标识码,用1位大写英文字母“C”表示。

第2部分:分类码,根据医用耗材学科、用途、部位、功能划分,用6位阿拉伯数字表示。

第3部分:通用名码,创建全国统一的医保医用耗材通用名码,用3位阿拉伯数字表示。

第4部分:产品特征码,根据耗材材质、规格等特征赋予的代码,用5位阿拉伯数字表示。

1、医保耗材代码27位与耗材是可以对应的;2、这是因为医保耗材代码是由国家医疗保障局统一编制的,通过它可以准确记录使用的医疗耗材,并实现医保结算;3、医保耗材代码的对应关系一般由医疗机构管理部门或财务部门统一维护管理,在使用医疗耗材时需要准确填写对应的代码,才能有效结算和跟踪使用情况。

不是所有医保耗材代码都与对应的耗材关联。
因为医保耗材代码是用于标识医疗机构使用的医药耗材,而耗材的具体内容可以是产品名称、商品编码、生产厂家等信息,这些信息无法通过代码直接识别与匹配。
一些特定的医疗器械或耗材可能会存在对应的代码,方便医疗机构使用和管理,但并非所有耗材都有对应的代码。
针对具体的医保耗材代码27位与耗材的对应问题,需要查看医疗行业的相关规定和标准,或者咨询相关从业人员才能得到具体的答案。

到此,以上就是小编对于药用包装材料备案资料的问题就介绍到这了,希望介绍关于药用包装材料备案资料的4点解答对大家有用。

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