药品包装材料的相容性，药品包装材料的相容性是指

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品包装材料的相容性的问题，于是小编就整理了2个相关介绍药品包装材料的相容性的解答，让我们一起看看吧。

原料药是液体的需要做包材相容性吗？

《中华人民共和国药品管理法》第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

内包材变更指导原则？

首先变换供应商后两者的质量标准要进行核对，确认是否有变化

另外相容性试验，包材密封性试验要做

胶塞清洗机验证可以评估决定是否做，如果材质都一样，我认为做一批确认即可

工艺验证不需要，这里主要考察包材密封性，如果再多点的话，就是灌装机与胶塞的试机情况了

到此，以上就是小编对于药品包装材料的相容性的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品包装材料的相容性的2点解答对大家有用。