药品原材料管理制度内容，药品原材料管理制度内容有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药品原材料管理制度内容的问题，于是小编就整理了3个相关介绍药品原材料管理制度内容的解答，让我们一起看看吧。

药品生产工艺管理规定？

第一章 总 则

第一条 根据国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，应对药品生产的各个方面，诸如人员、厂房、设备、原料、工艺、质监、卫生、包装、仓贮和销售等严格控制，实行全过程的质量管理，特制定《药品生产管理规范》（以下简称《规范》）。

第二条 药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品。药品质量的优劣，直接关系到人民的身体健康和生命安危。为此，药品生产必须符合国家药典或其他法定标准，以保证质量。

第三条 本《规范》是药品生产全面质量监控的通用准则，是新建、改造企业的依据。企业应根据产品的不同要求和具体情况，制定旨在保证《规范》执行的实施细则，报上级主管部门备案，并应对全体人员进行本《规范》的教育。

第四条 本《规范》适用于原料药和制剂的生产，药品生产单位均须贯彻执行。

药用辅料、包装材料的生产，亦应符合本《规范》的有关规定。

第五条 本《规范》随着生产技术的发展和药品质量不断提高的要求，应定期修改或补充。其修改、解释权属中国医药工业公司。

第二章 人 员

第六条 制药企业必须配备具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定数量的工程技术人员，负责领导、组织药品生产和质量监控等工作。企业的全体人员必须对人民负责，以高度责任感，不断提高产品质量，生产安全、有效、稳定、均一和使用方便的优质产品。

我们企业想要销售原料药，需要办理什么资质，仅仅买进来卖出去。有什么法律法规可以参考，多谢各位大侠？

上面的那个回答纯属答非所问。

我来给你说吧。如果你们企业是要代销原料药，那就必须要求具备药品经营许可证。这不是成品药可以给你授权。原料药查的很严，如果你们没有药品经营许可证，恰好你的顾客又出事了那你们会很惨的。

制药厂原料与辅料的区别是什么？

原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。比如品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；

辅料指除包装材料之外，药品生产中使用的任用的任何物料。

到此，以上就是小编对于药品原材料管理制度内容的问题就介绍到这了，希望介绍关于药品原材料管理制度内容的3点解答对大家有用。